受试者已能用意念玩游戏，上海开展我国首例超柔性微创植入式脑机临床试验

据上海科技消息，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）开展的我国首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验顺利推进。在复旦大学附属华山医院，四肢截肢的受试者已能通过植入颅内的微型装置，靠意念游玩赛车游戏。

据介绍，受试者在一次高压电击事故中失去了四肢，今年 3 月接受手术植入了阶梯医疗开发的脑机接口产品。两根柔性电极被埋入大脑，采集到的脑电信号以无线方式传输给外部设备，转换成计算机能理解的操作意图。经过一个多月的训练，受试者已能通过意念操作电脑，玩赛车和下棋等游戏。

这是国内第一次达到医疗器械注册临床试验规范要求的脑机接口研究，意味着阶梯医疗成为继马斯克创立的 Neuralink 之后，全球第二家、中国首家进入产品临床试验阶段的侵入式脑机接口公司。

查询获悉，阶梯医疗系统的植入体仅硬币大小，直径 26mm、厚度不到 6mm，为 Neuralink 产品 1/2 左右，是全球最小尺寸的脑控植入体，便于体内空间排布更多通道，实现高通量信号采集与复杂功能控制。阶梯医疗的首款产品瞄准高位截瘫、渐冻症等运动功能严重损伤的患者人群。

阶梯医疗还拥有全球首个“无瘢痕”超柔性电极。与 Neuralink 初代产品相比，阶梯医疗的电极尺寸仅头发丝的 1/100，约为 Neuralink 电极尺寸的 1/5，弯曲刚度低至 10⁻¹⁴N・m²，能减少植入后的组织损伤和免疫反应，为长期稳定的神经信号采集提供可能。